Evropska agencija za zdravila (EMA) si prizadeva za cepiva s plazmidno DNK za veterinarsko uporabo, kajti kaj bi lahko šlo narobe? Evropska agencija za zdravila je 26. januarja 2024 izdala smernice za cepiva s plazmidno DNA za uporabo v veterinarski medicini:
Stran 3
Kratka različica
Namen vodnika je orisati informacije, ki jih je treba za cepiva s plazmidno DNA vključiti v dokumentacijo vloge za pridobitev dovoljenja za promet s cepivom za živali, kot je določeno v oddelku IIIb (Zahteve za imunološka zdravila za uporabo v veterinarski medicini) Delegirane uredbe Komisije (EU) 2021/ 805 o spremembi Priloge II k Uredbi (EU) 2019/6 Evropske unije
Parlamenta in Sveta z dne 11. decembra 2018 o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini (razveljavitev Direktive 2001/82/ES), v celotnem dokumentu navedeno kot Priloga II k Uredbi (EU) 2019/6.Priročnik obravnava vidike, ki jih je treba upoštevati pri veterinarskih plazmidnih DNA cepivih, in podaja smernice o informacijah, ki jih je treba vključiti v 2., 3. in 4. del MAA.
Strani 3-4
Obseg
Ta dokument vsebuje nasvete za proizvajalce, ki zaprosijo za pridobitev dovoljenja za promet s cepivi z nukleinsko kislino za uporabo pri živalih, kadar je cepivo sestavljeno iz (a) bakterijskih ali (b) sintetičnih plazmidov DNA.Ta dokument velja za cepiva DNA, kot je opredeljeno v dokumentu, ki so sestavljena iz plazmidne DNA, ki se ne replicira v evkariontskih celicah. Plazmidna DNA cepiva so lahko sestavljena iz enega ali več plazmidov, ki kodirajo različne imunogene, pridobljene iz enega ali različnih patogenov (virusa, bakterije ali parazita) ali endogenih antigenov.
Stran 4
Splošni premisleki
Pri uporabi cepiva s plazmidno DNA je treba upoštevati več vidikov:1. Plazmidna DNA, ki jo internalizirajo celice cepljene živali, se lahko integrira v kromosome cepljene živali in moti normalen replikacijski status te celice, kar lahko povzroči nenadzorovano delitev celic in onkogenezo:
Ko je DNK vbrizgana v žival, majhen del molekule DNK vstopi v celice. Verjetnost, da bi se molekula DNA integrirala v kromosom, je majhna, in ker je onkogeneza večfaktorski dogodek, je tveganje za insercijsko mutagenezo izjemno majhno.
Študije integracije je treba izvesti na končnem izdelku, če je primerno, in navesti odstotek uporabljenega superzvitega plazmida. Do danes še niso opazili integracije plazmidne DNA v kromosomsko DNA cepljene živali (EFSA, EFSA Journal 2017).
Vendar integracije (npr. v mišične celice, ki obkrožajo mesto cepljenja, ali v celice zarodne linije v spolnih žlezah) ni mogoče izključiti.
Kaj bi lahko šlo narobe?
EMA si prizadeva za cepiva s plazmidno DNK za veterinarsko medicino
(Via Razkrivanje teme)
Več za vas:
"Dravensove zgodbe iz kripte" že več kot 15 let navdušujejo z neokusno mešanico humorja, resnega novinarstva - za aktualne dogodke in neuravnoteženega poročanja v tiskovni politiki - in zombija, okrašenega z veliko umetnosti, zabave in punk rocka. Draven je svoj hobi spremenil v priljubljeno blagovno znamko, ki je ni mogoče uvrstiti.
Moj blog ni bil nikoli zasnovan za širjenje novic, kaj šele, da bi postal političen, toda glede na aktualne zadeve si preprosto ne morem pomagati, da ne bi tukaj zajemal informacij, ki so sicer cenzurirane na vseh drugih kanalih. Zavedam se, da se stran za oblikovanje marsikomu ne zdi "resna" v tem pogledu, vendar tega ne bom spreminjal, da bi ugodil "mainstreamu". Kdor je odprt za informacije, ki niso v skladu z državno zakonodajo, vidi vsebino in ne embalaže. V zadnjih 2 letih sem se dovolj trudil, da bi ljudem posredoval informacije, a sem hitro opazil, da nikoli ni pomembno, kako so "zapakirane", temveč kakšen je odnos druge osebe do njih. Nočem nikomur liti med v usta, da bi na kakršen koli način izpolnil pričakovanja, zato bom obdržal ta dizajn, ker upam, da bom na neki točki lahko prenehal s temi političnimi izjavami, ker ni moj cilj nadaljevati tako za vedno 
Vsakemu prepuščam, kako se bo s tem spopadel. Vabljeni, da kopirate in distribuirate vsebino, moj blog je bil vedno pod Licenca WTFPL.
Težko opišem, kaj pravzaprav počnem tukaj, DravensTales je v preteklih letih postal kulturni blog, glasbeni blog, šok blog, tehnološki blog, grozljiv blog, zabavni blog, blog o najdenih predmetih v spletu, o bizarnem internetu, blogu smeti, umetniškem blogu, grelniku vode, blogu zeitgeist , Odstrani blog in zagrabi torbo. Vse, kar je prav ... - pa vendar ne. Glavni poudarek bloga je sodobna umetnost v najširšem pomenu besede.
Za zagotovitev delovanja strani vabljeni na Donirajte s kreditno kartico, Paypal, Google Pay, Apple Pay ali direktno bremenitvijo/bančnim računom. Najlepša hvala vsem bralcem in podpornikom tega bloga!
